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              盘点 | 2018年最畅销的10款抗癌药:O药销售总额超K药

              2019-04-24 新浪医药新闻
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              2018年最畅销的10款抗癌药销售额为635.8亿美元,相比2017年的541.26亿美元增长了17.5%,其中7款抗癌药销售同比增长,6款抗癌药销售额增长2位数。

              自1997年紫?#21363;?#25104;为第一个销售额超过10亿美元的“重磅”抗癌药以来,已有越来越多的抗癌药越过重磅门槛,与此同?#20445;?#25239;癌药治疗成本也在快速上升。根据IQVIA人类数据科学研究所去年发布的一份报告《2018年全球肿瘤学药物趋势》,2017年?#40092;?#30340;新癌症药物的中位年治疗成本超过了15万美元,相比之下,2013年新?#40092;?#25239;癌药的中位年治疗成本仅为7.9万元。

              IQVIA报告指出,自2012年以来美国癌症治疗支出也翻了一番,在2017年达到近500亿美元,而世界其他地区的肿瘤药物支出为600亿美元。美国癌症药物销售增长的三分之二来自于之前5年内推出的抗癌药,并?#21307;?017年就推出了14?#20013;?#30340;抗癌药。

              在报告中,IQVIA还预测,到2022年美国癌症药物支出将再次翻一番,达到1000亿美元,预测期内的年增长率为12%-15%。美国以外地区的销售额也将达到同?#20154;?#24179;,预计每年的增长速度略低,在10%-13%。因此,全球癌症药物市场预计在未来3年内达到2000亿美元。

              近日,国外生物技术网站GEN发布榜单《2018年最畅销的10款抗癌药物》*,排在榜首的抗癌药是Revlimid(来那度胺,96.85亿美元),该药在GEN另一份榜单《2018年最畅销的15款药物》中位列第三位,仅次于Humira(199.36亿美元)和Eliquis(98.72亿美元)。事实上,有半数以上的抗癌药物产生的高销售额使其排入了后一份榜单中。

              根据GEN榜单,2018年最畅销的10款抗癌药销售额为635.8亿美元,相比2017年的541.26亿美元增长了17.5%,其中7款抗癌药销售同比增长,6款抗癌药销售额增长2位数。除了这10款抗癌药之外,在最畅销抗癌药榜单中位列第11-15位的分别是强生Zytiga(abiraterone acetate)、默沙东Gardasil/Gardasil 9、罗氏Perjeta(pertuzumab)、Incyte/诺华的Jakafi/Jakavi(ruxolitinib)、武田/强生的Velcade(bortezomib),这5款药物在2018年的销售额在22.74-34.98亿美元。

              以下是GEN榜单中每个药物的销售情况及简介:

              1、Revlimid


              公司:新基

              药物类型:沙利度胺类似物

              2018年销售额:96.85亿美元

              2017年销售额:81.87亿美元

              变化:增长18.3%

              Revlimid是一?#32622;?#30123;调节剂,其活性药物成分为来那度胺,是沙利度胺的新一代衍生物,无致畸毒性,药效比沙利度胺强100倍,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。该药用于治疗多?#36136;视?#30151;,包括:多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综?#38505;鰨∕DS)、?#32043;?#32990;淋巴瘤(MCL)。

              Revlimid是新基?#29616;?#20381;赖的一款产品,近年来一直维持较高的两位数增长,2019年预计将达到108亿美元。该公司另一款药物Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)在2018年的销售额达到了20.4亿美元,较去年同期增长26.4%。目前,新基已被百时美施贵宝收购。

              2、Opdivo


              公司:百时美施贵宝(BMS)和小野制药

              药物类别:PD-1阻断抗体

              2018年销售额:75.7亿美元(67.35亿美元[BMS]+8.35亿美元[925亿日元,小野])

              2017年销售额:57.63亿美元(49.48亿美元[BMS]+8.15亿美元[902亿日元,小野])

              变化:增长31.4%

              Opdivo是一种PD-1肿瘤免疫?#21697;ǎ?#20854;活性药物成分为nivolumab,靶向结合活化T细胞表面的负性免疫调节受体PD-1,?#31181;?#20854;与肿瘤表面配体PD-L1或PD-L2的相互作用,从而?#22836;?#27963;化T细胞的免疫潜能,阻止肿瘤的免疫?#21491;藎指?#26426;体的抗肿瘤免疫应答。截止目前,Opdivo已获批用于多种类型癌症的治疗,包括:非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、肝癌、膀胱癌、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤等。

              3、Keytruda

              公司:默沙东

              药物类别:PD-1阻断抗体

              2018年销售额:71.71亿美元

              2017年销售额:38.09亿美元

              变化:增长88.3%

              Keytruda是一种PD-1肿瘤免疫?#21697;ǎ?#20854;活性药物成分为pembrolizumab,作用机制与Opdivo相同。截止目前,Keytruda已获批用于多种类型癌症的治疗,包括:非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星高不稳定性癌症、膀胱癌、胃癌等。就在近日,Keytruda+Inlyta组?#19979;氏?#33719;得美国FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌。

              截至目前,在全球范围内,已有8款PD-(L)1肿瘤免疫?#21697;?#33719;批,除了Opdivo和Keytruda之外,还包括:Tecentriq(罗氏)、Imfinzi(阿斯利康)、Bavencio(辉瑞/默克)、Libtayo(赛诺菲/再生元)、拓益?(君实生物)、达伯舒?(信达生物/礼来)。其中4款(Keytruda、Opdivo、拓益?、达伯舒?)已经在中国?#40092;小?/p>

              4、Herceptin(赫赛汀)


              公司:罗氏

              药物类别:HER2/neu受体拮抗剂

              2018年销售额:69.51亿美元(69.82亿瑞士法郎)

              2017年销售额:69.83亿美元(70.14亿瑞士法郎)

              变化:-0.5%

              Herceptin是一种抗HER2单克隆抗体药物,其活性药物成分为trastuzumab,特异性地作用于人HER2蛋白的细胞外部分,?#31181;艸ER2阳性肿瘤细胞的增?#22330;?#33719;批?#35270;?#30151;包括:HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗、HER2阳性转移性胃癌。

              在2019年第一季度,赫赛汀全球销售额16.66亿瑞士法郎,将去年同期下降6%,其中美国市场增长3%、?#20998;?#24066;场下降44%、日本市场下降9%、国际市场增长26%。在美国,Herceptin专利保护将在2019年6月到期,该市场已有4款赫赛汀生物仿制药获批,分别为:Ontruzant(默沙东/三星Bioepis)、Herzuma(Celltrion)、Ogivir(迈兰/Biocon)、Trazimera(辉瑞)。

              2019年3月初,皮下注射?#21015;?#36203;赛汀产品Herceptin Hylecta获得美国FDA批准,该药是一种即用型制剂,可在2-5分钟内完成给药,而静脉输注?#21015;?#36203;赛汀则需要30-90分钟。

              5、Avastin(安维汀)

              公司:罗氏

              药物类别:血管内皮生长因?#24433;?#21521;抗体

              2018年销售额:68.22亿美元(68.49亿瑞士法郎)

              2017年销售额:66.62亿美元(66.88亿瑞士法郎)

              变化:2.4%

              Avastin是一种血管生成?#31181;?#21058;,其活性药物成分为bevacizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。VEGF在整个肿瘤生命周期中发挥重要作用,帮助肿瘤发展、维持血管生成。该药获批?#35270;?#30151;:转移?#36234;?#30452;肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾癌、宫颈癌、复发型卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

              在2019年第一季度,安维汀成为罗氏最畅销药物,全球销售额17.89亿瑞士法郎,将去年同期增长9%,其中美国市场增长12%、?#20998;?#24066;场增长1%、日本市场增长2%、国际市场增长16%。

              6、Rituxan/MabThera(美罗华)

              公司:罗氏

              药物类别:CD20靶向溶细胞性抗体

              2018年销售额:67.5亿美元(67.52亿瑞士法郎)

              2017年销售额:72.98亿美元(73.00亿瑞士法郎)

              变化:-7.5%

              Rituxan是一种抗CD20单克隆抗体药物,其活性药物成分为rituximab,这是一种人鼠嵌合单抗,能与异常B淋巴细胞上的CD20抗原结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)引发B细胞溶解的免疫反应,杀伤肿瘤细胞或B淋巴细胞。该药获批?#35270;?#30151;包括:非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿血管炎和显微镜下多血管炎。

              值得一提的是,2018年6月和2019年3月,美罗华获美国?#22242;?#30431;批准,成为60年来治疗寻常型天疱疮(PV)的首个生物?#21697;ā?019年第一季度,美罗华全球销售额16.94亿瑞士法郎,比去年同期下降3%,其中?#20998;?#24066;场下降38%、日本市场下降50%、国际市场下降4%,美国市场则增长9%、。

              7、Imbruvica(伊布替尼)

              公司:Pharmacyclics(艾伯维子公司)和强生

              药物类别:激酶?#31181;?#21058;

              2018年销售额:62.05亿美元(35.90亿美元[艾伯维]+26.15亿美元[强生])

              2017年销售额:44.66亿美元(25.73亿美元[艾伯维]+18.93亿美元[强生])

              变化:38.9%

              Imbruvica是一种布鲁顿?#37326;?#37240;激酶(BTK)?#31181;?#21058;,其活性药物成分为ibrutinib,通过?#31181;?#32959;瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的关键信号分子,在恶性B细胞的存活和传播及其它?#29616;?#34928;弱性疾病中发挥重要作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。

              Imbruvica自2013年11?#29575;状位?#25209;以来,截至目前,已获批治疗5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域多达10个治疗?#35270;?#30151;:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、?#32043;?#32990;淋巴瘤(MCL)、边?#30331;?#28107;巴瘤(MZL)、cGVHD。

              8、Neulasta/Peglasta (pegfilgrastim,培非格?#23601;?

              公司:安进和协和发酵麒麟

              药物类别:?#32043;?#32990;生长因子

              2018年销售额:46.84亿美元(44.75亿[安进]+2.09亿美元[231亿日元,协和发酵麒麟)

              2017年销售额:47.16亿美元(45.34亿[安进]+1.82亿美元(201亿日元[协和发酵麒麟])

              变化:-0.7%

              Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的?#32043;?#32990;数量,其活性药物为培非格?#23601;ぃ?#36825;是一种重组的人粒细胞巨?#19978;?#32990;集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的?#32043;?#32990;减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综?#38505;鰲?#39044;防?#32043;?#32990;减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的?#25351;?#21152;快。

              Neulasta?#21069;?#36827;Neupogen的长效?#21015;停?#36890;过聚乙二醇(PEG)修饰延长了药物在体内的代谢时间,疗效更好。截至目前,在美国,FDA已批?#21058;?#27454;非格?#23601;?#29983;物仿制药:Zarxio(?#38477;率浚?#21644;Nivestym(辉瑞)。此外,FDA也已批准了两款培非格?#23601;?#29983;物仿制药:Fulphila(迈兰)和Udenyca(Coherus BioSciences)。

              9、Ibrance(palbociclib)

              公司:辉瑞

              药物类别:激酶?#31181;?#21058;

              2018年销售额:41.18亿美元

              2017年销售额:31.26亿美元

              变化:31.7%

              Ibrance是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的?#31181;?#21058;,其活性药物成分为palbociclib,能够选择性?#31181;艭DK4/6,?#25351;?#32454;胞周期控制,阻?#29616;?#30244;细胞增?#22330;DK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多类型癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

              Ibrance是全球?#40092;?#30340;首个CDK4/6?#31181;?#21058;,获批?#35270;?#30151;为:HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。在中国,Ibrance(爱博新)于2018年8月获批成为HR+/HER2-乳腺癌一线?#21697;ā?#26412;月初,Ibrance获美国FDA批准,用于治疗HR+/HER2-乳腺癌?#34892;?#24739;者,成为首个治疗?#34892;?#20083;腺癌的CDK4/6?#31181;?#21058;。

              10、Xtandi(enzalutamide)

              公司:安斯泰来和辉瑞

              药物类别:雄激素受体?#31181;?#21058;

              2018年销售额:36.24亿美元(29.25亿美元[3278亿日元,安斯泰来]+6.99亿美元[辉瑞])

              2017年销售额:31.16亿美元(25.26亿美元[2828亿日元,安斯泰来]+5.90亿美元[辉瑞])

              变化:16.3%

              Xtandi是一?#20013;?#39062;的、每日一次的口服雄激素受体信号传导?#31181;?#21058;,能够?#31181;?#38596;激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰?#21644;?#32467;合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。?#21644;?#26159;一种?#34892;?#28608;素,能?#24739;?#21270;前列腺癌细胞的生长。

              Xtandi?#35270;?#30151;为转移?#38498;头?#36716;移性去?#39057;?#25239;前列腺癌(mCRPC和nmCRPC),该药也是首个可同时治?#21697;?#36716;移?#38498;?#36716;移性CRPC的口服药物。其中nmCRPC?#35270;?#30151;于2018年获美?#25918;?#20934;,将成为推动Xtandi下一次飞跃式增长的关键催化剂。EvaluatePharma预测,Xtandi在2024年全球销售额将达到44.67亿美元,成为前列腺癌治疗领域的巨无霸产品。

              *GEN根据生物制药公司/制药公司在新闻公告、年度报告、投资者资料和/或电话会议中报告的2018年销售额或收入,对这10款畅销抗癌药进行了排名。每种药物?#21450;?#21517;称、公司、药物类别、2018年销售额、2017年销售额以及两年之间的百分比变化列出。

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